التحديد الكيفي والكمي لشائبة ذات علاقة بالبنية لداباغليفلوزين بروبانديول مونوهيدرات في المادة الأولية الخام
الملخص
تم تطوير وتحقق من مصدوقية طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ذات طور عكوس RP-HPLC جديدة وبسيطة وحساسة وأقل استهلاكاً للوقت لتعيين مرتسم شوائب داباغليفلوزين بروبانديول مونوهيدرات كمادة أولية. وتم التحقق من مصدوقيتها وفق توصيات المؤتمر الدولي للمواءمة ICH. استخدمت الطريقة عمود BDS Hypersil C18 (طول 150 ملم وقطر داخلي 4.5 ملم وأبعاد الأجزاء 5 ميكروميتر) استخدم طور متحرك عبارة عن مزيج من A (وقاء فوسفاتي مضبوط درجة الحموضة حتى 3.2 باستعمال أورثوفوسفوريك) و B (أسيتونتريل) وطبق نظام الشطف المتدرج بمعدل حقن 1 مل/د وجرى الكشف باستخدام PDA عند طول موجة 240 نانومتر. أظهرت نتائج الطريقة وجود شائبة في إحدى العينات التجارية للمادة المذكورة تتجاوز نسبتها 0.1%، وتم عزلها بتقنية الكروماتوغرافيا التحضيرية وتحديد بنيتها باستخدام مطيافية الأشعة تحت الحمراء FTIR ومطيافية الرنين النووي المغناطيسي H1-NMR وC13-NMR ومطيافية الكتلة MS. تم استعراف الشائبة على أنها Dapagliflozin tetraacetate أحد المنتجات الوسيطة في تحضير هذه المادة الفعالة صيدلانياً.
التنزيلات
منشور
كيفية الاقتباس
إصدار
القسم
الرخصة
هذا العمل مرخص بموجب Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
-
يحتفظ المؤلفون بحقوق النشر ويمنحون حق النشر في المجلة لأول مرة مع نقل الحقوق التجارية إلى مجلة جامعة تشرين للبحوث والدراسات العلمية-سلسلة العلوم الصحية بموجب الترخيص CC BY-NC-SA 04 الذي يسمح للأخرين بمشاركة العمل مع الإقرار بتأليف العمل والنشر الأولي في هذه المجلة. يمكن للمؤلفين أن يستخدموا نسخة من مقالاتهم في نشاطهم العملي وعلى مواقع علمية خاصة بهم على أن يتم الإشارة إلى مكان النشر مجلة جامعة تشرين للبحوث والدراسات العلمية-سلسلة العلوم الصحية ويمتلك القراء الحق بنسخ ونقل من المقالات والمزج والإضافة إلى اعمالهم العلمية والاستشهاد مع ذكر مجلة جامعة تشرين للبحوث والدراسات العلمية-سلسلة العلوم الصحية الناشر .
- المجلة تستخدم ترخيص CC BY-NC-SA مما يعني
- الإسناد - يجب عليك منح الائتمان المناسب ، وتقديم ارتباط إلى الترخيص ، وبيان ما إذا تم إجراء تغييرات.
- يمكنك القيام بذلك بأي طريقة معقولة ، ولكن ليس بأي طريقة توحي بأن المرخص يؤيدك أو يؤيد استخدامك.
- غير تجاري - لا يجوز لك استخدام المواد لأغراض تجارية -
- . ShareAlike إذا قمت بإعادة مزج المواد أو تحويلها أو البناء عليها ، فيجب عليك توزيع مساهماتك بموجب نفس الترخيص مثل الأصل. لا قيود إضافية - لا يجوز لك تطبيق الشروط القانونية أو التدابير التكنولوجية التي تقيد الآخرين قانونًا من فعل أي شيء يسمح به الترخيص
- .