دراسة مقارنة لسلوك انحلال مضغوطات الإيبوبروفن المتوفّرة في السوق المحليّة

Authors

  • أسامة منصور
  • علي الرغبان
  • سهيل الغانم

Abstract

تمَّت دراسة مقارنة انحلال مضغوطات الإيبوبروفن الموجودة في السوق المحليّة بالعيارين (400) و(600 ملغ)، والمصنّعة محليّاً من قِبَل شركات تجاريّة عِدّة (A) و(B) و(C) و(D)، مع انحلال مضغوطات شركة واحدة عالميّة (X)، وذلك وفقاً لمتطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP34-NF29).

كما أظهرت النتائج أنَّ كُلّ المستحضرات التجاريّة التي أجريت عليها الدراسة قد حقّقت المتطلبات الدستوريّة؛ حيث أنَّها حررّت أكثر من (85%) من محتواها الفعّال بعد (60 دقيقة)، ماعدا المضغوطات ذات العيار (400 ملغ) المُلبَّسة سكرياً للشركة (A) الطبخة رقم (1)؛ حيث لم تُحرّر سوى (77.45%) من محتواها الفعّال بعد (60 دقيقة)، في حين يطلب الدستور تحرير (85%) خلال (60 دقيقة).

أجرينا أيضاً اختبار مقارنة منحنيات الانحلال مع الزمن بين المضغوطات ذات العيار (400 ملغ) المُلبَّسة بالفلم والمُصنَّعة محليّاً مع المضغوطات المُصنَّعة عالميّاً من قبل الشركة (X).

ولم تتشابه أيّ من المستحضرات المُصنَّعة محليّاً مع المستحضر العالمي، وبحسب قيم معامل التشابه (F2 )
(يجب أن يكون أكبر من 50) كانت الشركة (D) هي الأكثر قرباً (47.60)، فالشركة (C) (38.99)، فالشركة (B) (36.80).

وعند إجراء هذا الاختبار على المضغوطات ذات العيار (600 ملغ) المُلبَّسة بالفلم والمُصنَّعة محليّاً مع الشركة (X) العالميّة، كانت الشركة (B) فقط مشابهة للشركة (X) (قيمة معامل التشابه /F2/ هي 59.28). وكان ترتيب باقي الشركات حسب قربها من مضغوطات الشركة (X) العالميّة اعتماداً على قيم معامل التشابه  (F2): الشركة A (45.48)، فالشركة D (29.89)، فالشركة C (25.12).

A comparative dissolution study of ibuprofen tablets for two strengths 400 & 600 mg has been done according to the united state pharmacopeia (USP34-NF29). The tablets are from the local market and manufactured by four local pharmaceutical companies A,B,C, D & an international company X.

The results revealed that all the studied commercial preparations had been achieved the USP34-NF29 requirements. Only 400mg strength sugar coated tablets manufactured by company A (batch A1) released 77.45% of  ibuprofen, while the other preparations released 85% or more.

The dissolution profiles of 400 mg strength ibuprofen film coated tablets were compared between those manufactured locally and those manufactured internationally by company X. None of the preparations manufactured locally was similar to the product of company X. The product manufactured by Company D was the closest  one according to the similarity factor (F2).

When this study was applied on the 600 mg strength film coated tablets manufactured locally in comparison with company X. It was found that Company B was the only similar one to company X (F2= 59.28).The other companies were listed according to their closeness to the tablets manufactured by the company X, according to the  similarity factor (F2) as the following : Company A, Company D & Company C.

Downloads

Published

2019-01-21

How to Cite

1.
منصور أ, الرغبان ع, الغانم س. دراسة مقارنة لسلوك انحلال مضغوطات الإيبوبروفن المتوفّرة في السوق المحليّة. Tuj-hlth [Internet]. 2019Jan.21 [cited 2024Nov.24];34(3). Available from: https://journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/6878

Issue

Vol. 34 No. 3 (2012): العلوم الصحية

Section

Articles

License

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

The authors retain the copyright and grant the right to publish in the magazine for the first time with the transfer of the commercial right to Tishreen University Journal for Research and Scientific Studies - Health Sciences Series

 Under a CC BY- NC-SA 04 license that allows others to share the work with of the work's authorship and initial publication in this journal. Authors can use a copy of their articles in their scientific activity, and on their scientific websites, provided that the place of publication is indicted in  Tishreen University Journal for Research and Scientific Studies - Health Sciences Series   .  The Readers have the right to send, print and subscribe to the initial version of the article, and the title of  Tishreen University Journal for Research and Scientific Studies - Health Sciences Series  Publisher

journal uses a CC BY-NC-SA license which mean

You are free to:

  • Adapt — remix, transform, and build upon the material
  •  
  • The licensor cannot revoke these freedoms as long as you follow the license terms.

 

  • Attribution — You must give appropriate credit, provide a link to the license, and indicate if changes were made. You may do so in any reasonable manner, but not in any way that suggests the licensor endorses you or your use.
  • NonCommercial — You may not use the material for commercial purposes.
  • ShareAlike — If you remix, transform, or build upon the material, you must distribute your contributions under the same license as the original.
  • No additional restrictions — You may not apply legal terms or technological measures that legally restrict others from doing anything the license permits.