التكافؤ الحيوي في الزجاج لبعض أشكال الأسبرين الصيدلانية المتوفرة في السوق السورية

الملخص

يُسوق الأسبرين من قبل شركة باير Bayer كدواء أصيل ذو تكلفة عالية، وينتشر له في السوق الدوائية السورية العديد من الأدوية الجنيسة بسعر منخفض. لإمكانية الاستبدال فيما بينها لابد من اجراء اختبار التكافؤ الحيوي الذي يعد شرطا أساسياً للتبديل بين الدواء الأصيل والجنيس، سواء في الجسم الحي أو في الزجاج. وبسبب الجانب الأخلاقي والتكلفة الباهظة للدراسات في الجسم الحي يتم اللجوء إلى مفهوم IVIVC (In Vitro- In Vivo Correlation) والذي يسمح بدراسة الأدوية المحققة لتلك العلاقة في الزجاج فقط ومنها الأسبرين. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات وكبسولات الأسبرين المتوفرة في السوق السورية. تم إجراء اختبارات (تجانس الوزن والمحتوى، المقاومة الميكانيكية، زمن التفتت) والانحلال للمضغوطات (A، B، C) ومقارنتها مع الدواء الأصيل (P)، وتم إجراء اختبارات (تجانس الوزن والمحتوى) والانحلال للكبسولات (D، E) والمقارنة فيما بينها، وتمت مقارنة نتائج الانحلال باستخدام معاملي التشابه والاختلاف. حققت جميع المستحضرات اختبار تجانس الوزن والمحتوى وتوافقت قيم الهشاشة وزمن التفتت مع المتطلبات الدستورية. بالنسبة لاختبار الانحلال، حررت جميع المضغوطات نسبة أكثر من 75 % من الأسبرين، أمّا الكبسولات فقط الشركة D2 حررت نسبة أكثر من 80 %. وبحساب معاملات التشابه والاختلاف تبين أنّ جميع لم تكن متكافئة حيوياً مع الدواء الأصيل ولا تستبدل معه.