دراسة تأثير المناخ الساحلي على الثباتية الكيميائية لمضغوطات الرانتيدين التجارية باستخدام تقنية الاشتقاق الطيفي (Derivative Spectrophotometry (DS

الملخص

تمت دراسة ثباتية مضغوطات الرانتيدين التجارية 150 ملغ العائدة لأربع شركات محلية و شركة أجنبية واحدة، وذلك بإجراء دراسة مسرعة ضمن شروط مختلفة من الحرارة والرطوبة لمدة ستة أشهر، بالإضافة إلى دراسة على الرف لمدة عام. استُخدمت تقنية اشتقاق مطيافية الأشعة فوق البنفسجية Derivative Spectrophotometry (DS) في معايرة محتوى المضغوطات من الرانتيدين، وطريقة حساب فرق الوزن لدراسة امتصاص المضغوطات للرطوبة.

أظهرت النتائج تغيراً في لون ورائحة المضغوطات عند التخزين في الشروط المسرعة، خرج محتوى المضغوطات من الرانتيدين في أغلب الشركات الوطنية والأجنبية باستثناء الشركة C عن الحدود الدستورية (110-90)% المسموح بها وفق الدستور الأمريكي. أما عند التخزين على الرف فقد بقي محتوى المضغوطات من الرانتيدين ضمن الحدود الدستورية، على الرغم من حدوث تخرب بنسب تراوحت بين 15-20%. ازداد تخرب الرانتيدين بارتفاع درجة الحرارة والرطوبة إلا أن تأثير الرطوبة على الثباتية كان أكبر من تأثير الحرارة. أبدت مضغوطات جميع الشركات بما فيها الأجنبية زيادة في الوزن نتيجة امتصاصها للرطوبة، وتناسبت الزيادة في نسبة الرطوبة الممتصة مع ازدياد درجة الرطوبة عند درجة حرارة ثابتة. أظهرت نتائج هذه الدراسة تفوق الشركة C على غيرها من الشركات من ناحية مقاومتها للتخرب وامتصاصها للرطوبة، على خلاف الشركة B التي أبدت تخرباً سريعاً وكبيراً مقارنةً مع باقي الشركات.