تحديد سويات صوديوم ميتيل بارابين في بعض المنتجات الصيدلانية المسوقة محلياً

الملخص

تهدف هذه الدراسة إلى التحري  عن وجود  صويوم ميتيل بارابين وتحديد تركيزه في بعض المستحضرات الصيدلانية السائلة الفموبة والحقنية  المسوقة محلياً  لذا قمنا بدراسة 8 عينات لأمبولات حقنية و عيناتان لشرابات فموية مصنعة محلياً، مسوقة في السوق السورية، كما أجري لها اختبار التغليف ولصاقات التوسيم. تتبع العينات المدروسة لست شركات دوائية, وتم اقتطاع 3 عينات من كل مستحضر. حُدد تركيز صويوم ميتيل بارابين في العينات المدروسة باتباع تقنية الكروماتوغرافيا  السائلة عالية الأداء (HPLC) باستخدام عمود ((ColumnBDSHypersil C18 250 mm* 4.6mm وقطر حبيباته 5 ميكرون، كان الطور المتحرك المستخدم الميتانول كمحل عضوي مع وقاء الأسيتات بنسبة 82:18 ومعدل تدفق 1مل/دقيقة وتم الكشف عند طول موجة 254 نانومتر. بينت نتائج الكشف الكمي والكيفي عن وجود صويوم ميتيل بارابين في جميع العينات المدروسة وكانت جميع العينات ضمن الحد المسموح  به (% 0.25 للأمبولات و% 0.2 للشرابات الفموية) حسب منظمة الغداء والدواء العالمية (FDA). تراوحت التراكيز المحددة  بين (1.7-2.28 ملغ/مل بالنسبة للأمبولات و 1.2-1.5 ملغ/مل بالنسبة للشرابات الدوائية) وذلك اعتماداً على جهاز HPLC.